呼吸气路的ISO 18562标准测试
新版ISO 10993-1：2018-医疗器械的生物评估的第一部分基于风险管理的评估和测试中明确指明：“对于和病人间接接触的气路组件，应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的生物相容性评估”，此标准为有关气路产品的生物学评估提供指导。
服务背景
1. 气路组件和器械种类多，气路连接方式多样，测试过程中的取样和收集复杂。
2. VOCs、凝析水中浸出物测试需要高端设备和经验丰富的分析人员。
3. 凝析水中浸出物毒理评估需要专门的毒理专家。
服务内容
气路中颗粒物释放测试； 有机挥发物释放测试； 凝析水中浸出物的测试； 气路组件和器械的生物相容性测试； 凝析水中浸出物的毒理评估及PDE推导。
