服务背景

针对不同类别器械，国内外法规所要求的再处理标准不同。同时，随着医疗器械设计的复杂性增加，再处理的要求也随之增加。所涉及的过程复杂，适用的指标多样，需要经验丰富的技术人员根据医疗器械的具体情况制定验证方案。

本项目所涉及的医疗器械种类很多，按斯伯丁分类可分为关键器械、半关键器械和非关键器械。本项目包含清洗验证、消毒验证和灭菌验证三个子项目，每个子项目根据检测标准和验证方案不同需要配备不同的仪器和检测器，也需要专业的实验和数据分析人员。因此，专业的技术服务和测试服务在本项目中尤为重要。

可重复使用医疗器械再处理验证服务内容

可重复使用医疗器械制造商有责任提供给使用者正确的再处理器械方法（包括清洗、消毒、灭菌中的一种或三种）并经实验验证该方法的可靠性。

可为厂商提供在清洗、消毒、灭菌每个步骤不同等级的可重复使用医疗器械再处理验证服务。

1. 手动清洗验证
2. 自动清洗验证
3. 热消毒验证（高等级消毒、中等级消毒、低等级消毒）
4. 化学消毒剂消毒验证（高等级消毒、中等级消毒、低等级消毒）
5. 灭菌验证