2023年2月，国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确：自今年7月1日起，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项，满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。对于中药产品说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项存在“尚不明确”描述的MAH，选择联帮检测作为外部合作平台，可以快速、准确的完成中药产品说明书安全性内容修改，相比MAH自主修订更加节省资源。
服务内容
联帮检测作为一家专业机构，为中药产品说明书的安全性信息修订提供全方位的服务。
我们致力于确保中药产品说明书的准确性和可靠性，以保障用户的安全和健康。我们的专业团队将对中药产品的说明书进行详尽的审查和修订，确保其中所涉及的安全性信息完整、清晰，并符合相关法规和标准要求。我们的服务旨在帮助中药企业提高产品的质量和安全性，为用户提供更可靠的使用指南，从而促进中药行业的可持续发展。
